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國家藥監局:吉林省通化博祥藥業等10家企業產20批次藥品不合規

2020年09月10日 15:16 | 來源:人民網
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9日,國家藥監局于官網發布的《關于20批次藥品不符合規定的通告》(以下簡稱“通告”)提出,經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構檢驗,標示為吉林省通化博祥藥業股份有限公司等10家藥品生產企業生產的20批次藥品不符合規定。

現將相關情況通告如下:

經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所檢驗,標示為吉林省通化博祥藥業股份有限公司、吉林市雙士藥業有限公司、吉林省天泰藥業股份有限公生產的12批次石斛夜光丸不符合規定,不符合規定項目為鑒別。

經山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為海南普利制藥股份有限公司生產的1批次克拉霉素緩釋片不符合規定,不符合規定項目為干燥失重。

經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗,標示為山西仟源醫藥集團股份有限公司生產的1批次注射用阿洛西林鈉不符合規定,不符合規定項目為溶液的澄清度。

經內蒙古自治區藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北國金藥業有限責任公司、廣州花城藥業有限公司生產的2批次復方金銀花顆粒不符合規定,不符合規定項目為裝量差異。

經深圳市藥品檢驗研究院和中國食品藥品檢定研究院分別檢驗,標示為安徽省澤華國藥飲片有限公司生產的1批次紅景天和1批次制川烏不符合規定,不符合規定項目均為性狀。

經大連市藥品檢驗檢測院檢驗,標示為安國市彤康藥業有限公司生產的1批次前胡不符合規定,不符合規定項目為性狀、鑒別。

經山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為湖南省自然堂中藥飲片有限公司生產的1批次秦艽不符合規定,不符合規定項目為性狀。

通告提出,對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。

編輯:楊嵐

關鍵詞:藥品 符合規定 批次


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